Camera di prova integrata standard di stabilità della droga di LIYI 1000L per industria farmaceutica

Camera di prova integrata standard di stabilità della droga di LIYI 1000L per industria farmaceutica
 
La fabbrica di camere per test di stabilità del farmaco integrata standard 1000L offre direttamentefornire all'industria farmaceutica un ambiente stabile di temperatura, umidità e illuminazione per la valutazione dell'invalidazione del medicinale.Viene applicato nel test di accelerazione della medicina, nel test di crescita, nel test ad alta umidità e nel test ad alta luminosità.
 
Condizioni del test di stabilità:
Nelle linee guida ICH, GMP e FDA definiscono i requisiti in termini di funzionalità, prestazioni e documentazione.Europa, Giappone e Stati Uniti hanno concordato di sviluppare un test di stabilità comune che mira a raccogliere informazioni come raccomandazione per la stabilità di materie prime o farmaci, con l'obiettivo finale di dimostrare l'efficacia dell'esposizione del farmaco a temperatura, umidità, luce o ambienti integrati per un determinato periodo di tempo.
 
Condizioni di conservazione per i test di stabilità a lungo termine:
Temperatura: +25 (+2 (+)
Umidità: 60 + 5% UR
Tempo: 12 mesi
 
Condizioni di conservazione per test di stabilità accelerati
Temperatura: +40 (+2 (+)
Umidità: 75 + 5% UR
Tempo: 6 mesi
Illuminazione condizione di illuminazione intensa: 4500 + 500LX
 
 
Caratteristiche della macchina:
1. Vengono adottati componenti di alta qualità importati per garantire un funzionamento continuo a lungo termine e prestazioni stabili e affidabili.
2. Il regolatore di temperatura e umidità intelligente importato dal Giappone ha un controllo stabile, un funzionamento conveniente e una lunga durata.
3. Sensore di umidità ad alta precisione importato, elevata precisione lineare, piccola deriva, nessuna manutenzione.
4. Dotato di micro stampante, può stampare la curva e i dati di temperatura e umidità in tempo reale.
5. Dotato di interfaccia RS-485, può monitorare strumenti singoli o multipli e registrazione e backup in tempo reale dei dati tramite computer.
6. Dotato di temperatura e umidità fuori tolleranza, spegnimento della funzione di allarme SMS, una scheda mobile può conoscere lo stato operativo di più strumenti.
7. La porta deve essere dotata di serratura a chiave per evitare che il personale irrilevante apra la porta e influisca sul test.
8. Compressore resistente al calore completamente incluso importato, refrigerazione di protezione dell'ambiente del non fluoro R134a, tempo di impiego a basso rumore e lungo.
9. Soddisfare i requisiti di FDA, ICH e farmacopea nazionale per test accelerati, a lungo termine, intermedi, ad alta temperatura e ad alta umidità.
10. L'esclusivo sistema di refrigerazione ridondante può garantire il normale funzionamento del test nel tempo in cui la refrigerazione principale si guasta.
11. Il sistema di approvvigionamento idrico circolante risolve i problemi di frequenti aggiunte di acqua, pulizia del serbatoio dell'acqua e assenza di tubo di drenaggio.
12. Soddisfa il test di bassa umidità di 40 ℃, 20% RH e 25 ℃, 40% RH per farmaci speciali come una grande infusione.
13. La sorgente luminosa a LED viene utilizzata per la luce e vicino ai raggi UV e la luce e i raggi UV vengono controllati automaticamente per evitare errori dovuti all'attenuazione del funzionamento a lungo termine.
 
Struttura della camera:
* Materiale della parete esterna: spray elettrostatico in lamiera d'acciaio laminata a freddo.
* Materiale della parete interna: piastra in acciaio inossidabile a specchio.
* Ripiano: 5 strati di ripiano in acciaio inossidabile a specchio, altezza del ripiano regolabile.
* Finestra di osservazione della porta: vetro cavo.
*Foro di prova: ф 50 viene utilizzato come foro di verifica.
*Dispositivo di blocco della porta: la porta è dotata di serratura a chiave per evitare che il personale irrilevante apra la porta e influisca sul test.
*Illuminazione da studio: fluorescente.
*Rotella mobile: quattro rotelle mobili, due delle quali sono dotate di freno.
 
Sistema di raffreddamento:
*Modalità climatizzazione: ventilazione forzata, circolazione interna, bilanciamento, regolazione temperatura e umidità.
* Dispositivo di circolazione dell'aria: sistema di ventilazione × 3 set.
*Modalità di riscaldamento: riscaldatore elettrico.
*Metodo di umidificazione: umidificatore a vapore elettrico.
* Modalità di approvvigionamento idrico: sistema di approvvigionamento idrico circolante automatico, dotato di un set di serbatoio dell'acqua speciale con pompa sommersa automatica e dispositivo del sistema di ingresso dell'acqua.
* Modalità di refrigerazione: 3 set di compressori per refrigerazione resistenti al calore importati, controllati da due gruppi (un gruppo è per lo standby), refrigerante di protezione ambientale R134a.
 
Specifiche: